Rockstar Polishing Kit (823011)

일회용 의료기기 (재사용 금지)
【수입품목허가(신고)번호】
수신 21-634호

【품목명】
치과용 연마제

【모델명】
Rockstar Polishing Kit

【설  명】
    - 매직 믹스 컵과 함께 사용하세요 .-자외선 차단제처럼 바르세요.
    - 매직 믹스 프로피컵은 민트향 매직 믹스 프로폴리시와 함께 사용하는  프로피컵 입니다.
    - 매직 믹스 프로피컵 한 상자에는 100개가 들어 있습니다.
    - 최상의 결과를 얻으려면 매직 믹스를 자외선 차단제와 마찬가지로 넉넉하게 바르세요.
    - 이렇게 하면 완벽한 커버러지와 최적의 성능을 보장할 수 있습니다.

【구성품】
    - 치마컵 (수신 16-2134호)
    - 치과용 연마제 (Magic Mix Pre-Polish, 수신 16-2141호)
    - Magic Mix Prophy Cup

【사용목적】
    1. 치과용 연마제
        치아 및 보철물의 연삭 및 연마에 사용되는 재료
    2. 치마컵 / Magic Mix Prophy Cup
        치과 진료 시 연마재를 치면에 적용하기 위해 사용하는 고무제 기구

【사용방법】
    1. 치마컵 (수신 16-2134호)
    가. 사용 전 준비사항
      1) 포장 상태에 이상이 없는지 확인한다.
      2) 시술자는 사용 방법을 충분히 숙지한 후 사용한다.
    나. 사용방법
      1) 제품을 개봉한 후 치과용 핸드피스에 삽입하여 고정한다.
      2) 치마컵에 연마제를 적절히 도포한다.
      3) 치마컵을 회전시켜 연마 부위에 사용한다.
    다. 사용 후 보관 및 관리방법
      1) 본 제품은 일회용 의료기기로 재사용하지 말고 사용 후 즉시 폐기한다.

  2. 치과용 연마제 (Magic Mix Pre-Polish, 수신 16-2141호)
    가. 사용 전 준비사항
      1) 사용 전 제품의 외관에 이상이 없는지 확인한다.
    나. 사용방법
      1) 내용물이 분리될 수 있으므로 사용 전에 충분히 저어 사용한다.
      2) 작업에 필요한 적정량의 페이스트를 덜어낸다.
      3) 깨끗한 Dappen Dish 또는 적절한 용기에 페이스트를 놓는다.
      4) 제품의 건조를 방지하기 위해 사용 후 즉시 용기를 밀봉한다.
      5) Polishing Cup 등을 사용하여 연마하고자 하는 부위를 연마한다.
      6) 연마 후 치면에 잔존하는 페이스트를 제거한다.
    다. 사용 후 보관 및 관리방법
      1) 직사광선 및 습한 장소를 피하여 보관한다.
      2) 보관 온도는 –8℃ ~ 24℃ 범위에서 보관한다.

【사용 시 주의사항】
  1. 치마컵 (수신 16-2134호)
    1) 사용 전 핸드피스에 완전히 장착되었는지 확인한다.
    2) 본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용하지 않는다.
    3) 반드시 정해진 용도로만 사용하며, 이외의 용도로 사용하지 않는다.
  2. 치과용 연마제 (Magic Mix Pre-Polish)
    1) 섭취하지 말 것.
    2) 전문가 이외 사용을 금한다.

【포장단위】
1 Kit / pkg

【제조번호】
LOT No. : 제품별 별도 표시

【제조년월】
제품별 별도 표시

【보관방법】
직사광선 및 열원을 피하여 실온에서 보관한다.

【제조원】
제조국 : 미국
제조사명 : Bioclear Matrix Systems

【수입자】
상호 : 스타일덴탈㈜
주소 : 부산광역시 수영구 광서로 10번길 47
홈페이지 : http://styledental.kr

【부작용 보고 관련 문의처】
한국의료기기안전정보원
☎ 080-080-4183