Tooth & Surface Specific (TSS) Kit (828011)

일회용 의료기기 재사용 금지

【수입품목허가(신고)번호】 수신 26-671호
【품목명】치과용매트릭스밴드
【모델명】Tooth & Surface Specific (TSS) Kit
【구성품】
1. 치과용 매트릭스 밴드
  TSS #6M 10개
  TSS #6D 10개
  TSS #7M 10개
  TSS #7D 10개
  TSS #8M 10개
  TSS #8D 10개
  TSS #9M 10개
  TSS #9D 10개
  TSS #10M 10개
  TSS #10D 10개
  TSS #11M 10개
  TSS #11D 10개
  TSS Lower Inclsor, Small 10개
  TSS Lower Inclsor, Medium 10개
2. 치과용 매트릭스 웨지
  Diamond Wedge Small  25개
  Diamond Wedge Meduium  50개

【사용목적】 매트릭스 고정기에 끼워서 인접면 와동 수복에서 지지역할을 하는 재료

【사 용 방 법】
 1. 치과용매트릭스밴드 Tooth & Surface Specific (TSS) Matrix #6M 외 13건
  1) 사용 전 준비사항
    ① 치아를 깨끗이 정리한다.
    ② 치아번호에 맞는 제품을 선택한다.
    ③ 제품의 표면에 이물질이 있는지 학인한다.
  2) 사용방법
    ① 벌어진 치아 사이에 매트릭스를 끼운다
    ② 매트릭스를 조여 빠지지 않도록 웨지로 고정시킨다
    ③ 매트릭스와 치아의 공간에 워밍된 레진을 주입한다.
    ④ 굳힌 후 고정시킨 웨지와 매트릭스를 제거후 일반적인 방법으로 모양과 광택을 낸다.
  3) 사용 후 보관 및 관리방법
    ① 재사용을 금하며 사용 후 바로 폐기 한다.
 2. 치과용 매트릭스 웨지(수신 16-2129호)
  1) 사용 전 준비사항
    ① 사용 전 제품의 외관상 이상상태를 확인한다.
  2) 사용방법
    ① 핀셋으로 웨지와 웨지 구멍을 잡고 치간부에 삽입한다.
  3) 사용 후 보관 및 관리방법
    ① 일회용품으로 사용된 제품을 멸균하거나 재사용하지 않는다.
    ② 직사 광선과 습한 곳을 피하여 보관한다.
    ③ 적정 온도 10-24°C에서 보관한다.

【사용 시 주의사항】
  1. 치과용매트릭스밴드 Tooth & Surface Specific (TSS) Matrix #6M 외 13건
    1) 본 제품은 의료기기로서 사용에 숙련된 사람을 제외하고는 제품사용을 금한다.
    2) 사용 전 제품의 외관상 구조 및 청결 상태를 확인한다.
    3) 제품을 무리하게 구부리거나 비틀거나 충격을 주지 않는다.
    4) 유해화학물질 가까이에 제품을 두지 않는다.
    5) 장시간 햇빛에 노출되는 곳에 보관을 피한다.
2. 치과용 매트릭스 웨지(수신 16-2129호)
    1) 흡입 시 즉시 의사의 진단을 받는다.
    2) 본 제품은 일회용품 이므로 재사용하지 않는다.
    3) 본 제품은 치과용으로만 사용한다.

【포장단위】
1 Kit / pkg

【제조번호】
LOT No. : 제품 별도 표시

【제조년월】
제품 별도 표시

【보관방법】
직사광선 및 열원을 피하여 실온에서 보관한다.

【제조원】
제조국: 미국
제조사명: Bioclear Matrix Systems

【수입자】
상호: 스타일덴탈㈜
주소: 부산광역시 수영구 광서로10번길 47
홈페이지: http://styledental.kr

【부작용 보고 관련 문의처】
한국의료기기안전정보원
☎ 080-080-4183