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POSTERIOR MATRIX KIT- 치과용매트릭스밴드 / 수신 16-2145호
스타일덴탈
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2021.07.29 17:18
【수입품목허가(신고)번호】 수신 16-2145호
【품목명】 치과용매트릭스밴드
【모델명】 Biofit HD Intro Posterior Kit
【사용목적】
1. 치과용매트릭스밴드 :
매트릭스 고정기에 끼워서 인접면 와동 수복에서 지지역할을 하는 재료
2. 치과용매트릭스웨지 :
치과 진료 시 치간을 분리하거나 치아 인접면을 격리하기 위해 치간부에 삽입하는 기구
3. 치과용매트릭스고정기 :
인접면 와동 수복에 사용하는 매트릭스 밴드를 고정하는 기구
4. 재사용가능범용수동식의료용핀셋 :
진료시에 일반적으로 사용되는 핀셋으로 재사용이 가능하다.
【사용방법】
1. 치과용매트릭스웨지
DWS, DWM, DWL, DWXL, DWDC
가. 사용 전 준비사항
사용 전 제품의 외관상 이상 상태를 확인한다.
나. 사용방법
핀셋으로 웨지와 웨지 구멍을 잡고 치간부에 삽입한다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
① 일회용품으로 사용된 제품을 멸균하거나 재사용하지 않는다.
② 직사광선과 습한 곳을 피하여 보관한다.
③ 적정온도 10~24℃에서 보관한다.
※ 일회용 의료기기 / 재사용 금지
2. 치과용매트릭스밴드
B301, B302, B303, M401, M402, M403, M404, M405, M406, M407
가. 사용 전 준비사항
① 치아를 깨끗이 정리한다.
② 치아 모양에 맞는 제품을 선택한다.
③ 제품의 표면에 이물질이 있는지 확인한다.
나. 사용방법
① 벌어진 치아 사이에 제품을 끼운다.
② 제품을 조여 빠지지 않도록 나무 웨지나 사브레로 고정시킨다.
③ 제품과 치아의 공간에 용액을 주입한다.
④ 굳힌 후 제품과 고정시킨 나무 웨지나 사브레를 제거한다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
재사용을 금하며 사용 후 바로 폐기한다.
※ 일회용 의료기기 / 재사용 금지
3. 치과용매트릭스고정기
TWIN RING PREMOLAR, TWIN RING MOLAR
가. 사용 전 준비사항
사용 전 제품의 외관상 이상 상태를 확인한다.
나. 사용방법
겸자를 사용하여 구강 내에 Ring을 삽입한다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
① 물과 세제를 사용하여 씻어낸 후 초음파 세척기를 이용하여 세척한다.
② 오토클레이브 사용 시 134℃에서 최소 3분간 멸균한다.
③ 너무 오랜 시간 동안 오토클레이브에서 멸균하지 않도록 한다.
④ 적정온도 10~24℃에서 보관한다.
⑤ 직사광선, 습한 곳, 화기 또는 발화장치를 피하여 보관한다.
4. TWIN RING FORCEPS
가. 사용 전 준비사항
① 제품 외관의 변형이나 핀홀, 이물질 등을 확인한다.
② 고압증기멸균한다.
(132℃에서 15분간 멸균, 20분간 건조)
나. 사용방법
① 목적물을 집어서 사용한다.
② 사용 도중 부식이나 크랙 등이 발견되었을 경우 다른 기구로 대체한다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
사용 후 이물질 등을 제거하기 위해 세척한다.
【사용 시 주의사항】
1. 치과용매트릭스웨지
① 흡입 시 즉시 의사의 진단을 받는다.
② 본 제품은 일회용품이므로 재사용하지 않는다.
③ 본 제품은 치과용으로만 사용한다.
2. 치과용매트릭스밴드
① 숙련된 사람을 제외하고는 사용을 금한다.
② 사용 전 제품의 외관상 구조 및 청결 상태를 확인한다.
③ 제품을 무리하게 구부리거나 비틀거나 충격을 주지 않는다.
④ 유해화학물질 가까이에 제품을 두지 않는다.
3. TWIN RING PREMOLAR, TWIN RING MOLAR
① 흡입 시 즉시 의사의 진단을 받는다.
② Ring 장착 시 Ring이 겸자에 완전히 장착되었는지 확인한다.
③ Twin Ring을 사용하기 위해 고안된 겸자만 사용하여 손상을 방지한다.
4. TWIN RING FORCEPS
정해진 용도 이외의 용도로 무리하게 사용하지 않도록 하며 실온 보관한다.
【포장단위】
BOX
【제조번호】
LOT No. 제품 별도 표시
【제조년월】
제품 별도 표시
【보관방법】
직사광선이나 열원을 피해 보관한다.
【제조원】
제조국 : 미국
제조사명 : Bioclear Matrix Systems
【수입자】
상호 : 스타일덴탈㈜
주소 : 부산광역시 수영구 광서로10번길 47
홈페이지 : styledental.kr
【부작용 보고 관련 문의처】
한국의료기기안전정보원
☎ 080-080-4183
【품목명】 치과용매트릭스밴드
【모델명】 Biofit HD Intro Posterior Kit
【사용목적】
1. 치과용매트릭스밴드 :
매트릭스 고정기에 끼워서 인접면 와동 수복에서 지지역할을 하는 재료
2. 치과용매트릭스웨지 :
치과 진료 시 치간을 분리하거나 치아 인접면을 격리하기 위해 치간부에 삽입하는 기구
3. 치과용매트릭스고정기 :
인접면 와동 수복에 사용하는 매트릭스 밴드를 고정하는 기구
4. 재사용가능범용수동식의료용핀셋 :
진료시에 일반적으로 사용되는 핀셋으로 재사용이 가능하다.
【사용방법】
1. 치과용매트릭스웨지
DWS, DWM, DWL, DWXL, DWDC
가. 사용 전 준비사항
사용 전 제품의 외관상 이상 상태를 확인한다.
나. 사용방법
핀셋으로 웨지와 웨지 구멍을 잡고 치간부에 삽입한다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
① 일회용품으로 사용된 제품을 멸균하거나 재사용하지 않는다.
② 직사광선과 습한 곳을 피하여 보관한다.
③ 적정온도 10~24℃에서 보관한다.
※ 일회용 의료기기 / 재사용 금지
2. 치과용매트릭스밴드
B301, B302, B303, M401, M402, M403, M404, M405, M406, M407
가. 사용 전 준비사항
① 치아를 깨끗이 정리한다.
② 치아 모양에 맞는 제품을 선택한다.
③ 제품의 표면에 이물질이 있는지 확인한다.
나. 사용방법
① 벌어진 치아 사이에 제품을 끼운다.
② 제품을 조여 빠지지 않도록 나무 웨지나 사브레로 고정시킨다.
③ 제품과 치아의 공간에 용액을 주입한다.
④ 굳힌 후 제품과 고정시킨 나무 웨지나 사브레를 제거한다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
재사용을 금하며 사용 후 바로 폐기한다.
※ 일회용 의료기기 / 재사용 금지
3. 치과용매트릭스고정기
TWIN RING PREMOLAR, TWIN RING MOLAR
가. 사용 전 준비사항
사용 전 제품의 외관상 이상 상태를 확인한다.
나. 사용방법
겸자를 사용하여 구강 내에 Ring을 삽입한다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
① 물과 세제를 사용하여 씻어낸 후 초음파 세척기를 이용하여 세척한다.
② 오토클레이브 사용 시 134℃에서 최소 3분간 멸균한다.
③ 너무 오랜 시간 동안 오토클레이브에서 멸균하지 않도록 한다.
④ 적정온도 10~24℃에서 보관한다.
⑤ 직사광선, 습한 곳, 화기 또는 발화장치를 피하여 보관한다.
4. TWIN RING FORCEPS
가. 사용 전 준비사항
① 제품 외관의 변형이나 핀홀, 이물질 등을 확인한다.
② 고압증기멸균한다.
(132℃에서 15분간 멸균, 20분간 건조)
나. 사용방법
① 목적물을 집어서 사용한다.
② 사용 도중 부식이나 크랙 등이 발견되었을 경우 다른 기구로 대체한다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
사용 후 이물질 등을 제거하기 위해 세척한다.
【사용 시 주의사항】
1. 치과용매트릭스웨지
① 흡입 시 즉시 의사의 진단을 받는다.
② 본 제품은 일회용품이므로 재사용하지 않는다.
③ 본 제품은 치과용으로만 사용한다.
2. 치과용매트릭스밴드
① 숙련된 사람을 제외하고는 사용을 금한다.
② 사용 전 제품의 외관상 구조 및 청결 상태를 확인한다.
③ 제품을 무리하게 구부리거나 비틀거나 충격을 주지 않는다.
④ 유해화학물질 가까이에 제품을 두지 않는다.
3. TWIN RING PREMOLAR, TWIN RING MOLAR
① 흡입 시 즉시 의사의 진단을 받는다.
② Ring 장착 시 Ring이 겸자에 완전히 장착되었는지 확인한다.
③ Twin Ring을 사용하기 위해 고안된 겸자만 사용하여 손상을 방지한다.
4. TWIN RING FORCEPS
정해진 용도 이외의 용도로 무리하게 사용하지 않도록 하며 실온 보관한다.
【포장단위】
BOX
【제조번호】
LOT No. 제품 별도 표시
【제조년월】
제품 별도 표시
【보관방법】
직사광선이나 열원을 피해 보관한다.
【제조원】
제조국 : 미국
제조사명 : Bioclear Matrix Systems
【수입자】
상호 : 스타일덴탈㈜
주소 : 부산광역시 수영구 광서로10번길 47
홈페이지 : styledental.kr
【부작용 보고 관련 문의처】
한국의료기기안전정보원
☎ 080-080-4183
