TruContact Kit - 치과연삭용스트립 / 수신 16-2142호

【수입품목허가(신고)번호】
수신 16-2142호

【품목명】
치과연삭용스트립

【모델명】
TruContact Kit

【사용목적】
치과용 연삭 입자가 코팅된 스트립. 치아 또는 수복물 표면의 수정에 사용한다.

【사용방법】

TC-Blue - Heavy Single-sided
유연하고 한쪽 핸들의 톱니 모양 치아 스트립은 더 견고한 커팅과 클리닝이 필요한 부위에 사용한다.

TC-Orange - Light Single-sided
한쪽 면은 아주 얇고 아주 고운 다이아몬드로 되어 있으며, 좁은 인접면에 사용되며 치근면 조절에 사용한다.

TC-Red - Heavy Double-sided
양면 다이아몬드 스트립은 인접한 두 치아 사이의 치간 법랑질을 효과적으로 제거해 주며, 과잉 잔유물로 인한 치아 결합을 방지하여 빡빡한 면을 없애준다.

1. 사용 전 준비사항
1.1 제품 외관의 현저한 변형이나 이물질 부착 등을 확인하여야 한다.
1.2 고압증기멸균(132℃에서 15분간 멸균, 30분간 건조)하도록 한다.

2. 사용방법
2.1 스트립을 치과용 핸드피스에 끼우도록 한다.
2.2 치아 사이에 삽입된 스트립을 가볍게 움직이며 연마, 절삭, 삭제하도록 한다.
2.3 사용 도중 부식이나 크랙 등이 발견되거나 바닥에 떨어뜨렸을 경우 즉시 다른 기구로 대체하여 사용한다.

3. 사용 후 보관 및 관리방법
3.1 사용 후 제품에 남아 있는 혈액이나 이물질을 제거하도록 한다.

【사용 시 주의사항】

사용목적 이외의 사용을 금하도록 한다.
제품에 과도한 힘을 주어 사용하지 않도록 한다.
적절한 제품을 선택하기 위하여 제품의 라벨을 참조하도록 한다.
사용 중 연삭입자가 튈 수 있으므로 보호용 안경을 착용하도록 한다.
제품의 연삭면이 무뎌지거나 부러지는 경우 사용을 금하도록 한다.
사용 중 환자의 입 혹은 사용자의 손가락에 부상을 입을 수 있으므로 주의하여야 한다.
근접 치아에 손상을 입히지 않도록 주의하여야 한다.

【포장단위】
4 pcs/Kit

【제조번호】
LOT No. 제품별 별도 표시

【UDI(표준코드)】
제품별 별도 표시

【제조년월】
제품별 별도 표시

【보관방법】
직사광선이나 열원을 피해 보관한다.

【제조원】
제조국 : 미국
제조사명 : Bioclear Matrix Systems

【수입자】
상호 : 스타일덴탈㈜
주소 : 부산광역시 수영구 광서로10번길 47
홈페이지 : styledental.kr

【부작용 보고 관련 문의처】
한국의료기기안전정보원
☎ 080-080-4183