Adjustable Push-Pull Instrument (500132)

【기본 정보】
【허가번호】
수신 25-549호

【품목명】
치과용 매트릭스 고정기

【제품명 / 모델명】
Adjustable Push-Pull Instrument

【설 명】
    - 조절 가능한 푸시-풀은 다양한 크기의 삭제된 콘택에 맞게 확장하거나 수축하도록 설계된 Posterior 기구로,
      Evolve 및 Biofit 매트릭스를 확장하고 밀어서 긴밀한 넓은 접촉을 확보 합니다.
    - 한쪽은 자체 조정 기능이 있으며 작은 접촉면에 사용됩니다• 두 번째 측면에는 치아크기에 맞게 size를 늘리거나
      줄일 수 있는 조절 버튼이 있습니다.
    - 기구 측변에 있는 숫자는 충치 치료 폭에 맞게 버튼을 배치해야 하는  대략적인 위치를 나타냅니다.
    -  양쪽 끝이 둥근 팁이 있어 조절식 푸시풀을 조정할 때 매트릭스에 구멍이 생기거나 움푹 패이지 않습니다.
    - 내구성과 강도를 위해 스테인리스 스틸로 구성되어 있습니다
    - Bioclear Method에 맞게 특별히 설계되었습니다.

【사용목적】
  - 본 제품은 치과 진료 시 인접면 와동 수복에 사용하는 매트릭스 밴드를 고정하기 위한 치과용 기구이다.

【사 용 방 법】
  1. 사용 전 준비사항
    1) 사용 전 보관 중인 기구가 사용을 위한 청결 상태 및 멸균 상태를 유지하고 있는지 확인한다.
    2) 사용 전 제품 외관에 변형, 균열, 흠집 또는 이물질 부착 여부를 확인한다.
    3) 본 제품은 비멸균 상태로 제공되므로 사용 전 반드시 세척 및 멸균을 실시한다.

  2. 세척 방법
    1) 효소 성분이 포함된 세척액에 5~10분간 기구를 침적한다.
    2) 부드러운 솔을 이용하여 표면을 세척한다.
    3) 38℃~49℃의 따뜻한 수돗물로 충분히 헹군다.
    4) 세척제가 잔존하지 않도록 물에 담가 흔들어 헹구는 과정을 2회 반복한다.
    5) 혈액 및 이물질 잔존 여부를 확인하고, 남아 있을 경우 위 세척 과정을 반복한다.

  3. 멸균 방법
    1) 본 제품은 증기멸균(고압증기멸균)만 가능하며, 가스멸균은 금지한다.
    2) 멸균 조건은 134℃ / 2.2 bar / 15~20분으로 한다.
    3) 멸균 시 병원의 표준 절차를 준수하고, 멸균 설비는 제조회사의 사용 지침에 따른다.
    4) 멸균 및 건조 과정 중 기구 간 접촉되지 않도록 트레이에 분리 배치한다.

  4. 사용 방법
    1) 본 제품은 매트릭스 밴드를 고정하기 위한 기구이다.
    2) 고정 팁은 작은 충치 수복 시 사용한다.
    3) 조절 가능한 팁은 크고 작은 충치에 적합한 매트릭스를 선택하기 위해 주황색 조절 버튼을 상·하로 조절하여
      치아 크기를 선별한다.
    4) 선별된 매트릭스를 조절식 Push-Pull 메커니즘을 이용하여 상·하·좌·우 방향으로 치아
      크기에 맞게 고르게 펼친다.

  5. 사용 후 보관 및 관리방법
    1) 사용 후 혈액이나 이물질이 건조되기 전에 물에 담가 세척한다.
    2) 사용 후 세척 및 멸균 방법은 사용 전 방법과 동일하게 시행하며, 병원의 적절한 절차에 따른다.
    3) 멸균 완료 후 멸균 용기에 넣어 청결하고 건조한 실온에서 보관한다.

【사용 시 주의사항】
  1. 사용 중 이탈되거나 손상된 제품은 새 제품으로 교체하여 사용한다.
  2. 치과의사의 판단 및 지시에 따라 시술 내용에 적합한 부위에 사용한다.
  3. 반드시 정해진 사용목적 이외의 용도로 사용하지 않는다.
  4. 치아에 과도한 힘이 가해지지 않도록 주의한다.

【제조 및 유통 정보】
【제조번호】 LOT No. : 제품 별도 표시
【제조년월】 제품 별도 표시
【보관방법】 직사광선 및 열원을 피해 실온 보관

【제조원】
제조국: 미국
제조사명: Bioclear Matrix Systems

【수입자】
상호: 스타일덴탈㈜
주소: 부산광역시 수영구 광서로10번길 47
홈페이지: http://styledental.kr

【부작용 보고 관련 문의처】
한국의료기기안전정보원
☎ 080-080-4183