TSS #8M - 치과용 매트릭스 밴드 / 수신 26-670 호

의료용 의료기기 재사용 금지

【수입품목허가(신고)번호】 수신 26-670호
【품목명】치과용매트릭스밴드
【모델명] TSS #8M
【사용목적】 매트릭스 고정기에 끼워서 인접면 와동 수복에서 지지역할을 하는 재료

【사 용 방 법】
  1) 사용 전 준비사항
    ① 치아를 깨끗이 정리한다.
    ② 치아번호에 맞는 제품을 선택한다.
    ③ 제품의 표면에 이물질이 있는지 학인한다.
  2) 사용방법
    ① 벌어진 치아 사이에 매트릭스를 끼운다
    ② 매트릭스를 조여 빠지지 않도록 웨지로 고정시킨다
    ③ 매트릭스와 치아의 공간에 워밍된 레진을 주입한다.
    ④ 굳힌 후 고정시킨 웨지와 매트릭스를 제거후 일반적인 방법으로 모양과 광택을 낸다.
  3) 사용 후 보관 및 관리방법
    ① 재사용을 금하며 사용 후 바로 폐기 한다.

【사용 시 주의사항】
    1) 본 제품은 의료기기로서 사용에 숙련된 사람을 제외하고는 제품사용을 금한다.
    2) 사용 전 제품의 외관상 구조 및 청결 상태를 확인한다.
    3) 제품을 무리하게 구부리거나 비틀거나 충격을 주지 않는다.
    4) 유해화학물질 가까이에 제품을 두지 않는다.
    5) 장시간 햇빛에 노출되는 곳에 보관을 피한다.


【포장단위】
25ct/pkg, 50ct/pkg

【제조번호】
LOT No. 제품별 별도 표시

【UDI(표준코드)】
제품별 별도 표시

【제조년월】
제품별 별도 표시

【보관방법】
직사광선이나 열원을 피해 보관한다.

【제조원】
제조국 : 미국
제조사명 : Bioclear Matrix Systems

【수입자】
상호 : 스타일덴탈㈜
주소 : 부산광역시 수영구 광서로10번길 47
홈페이지 : styledental.kr

【부작용 보고 관련 문의처】
한국의료기기안전정보원
☎ 080-080-4183